SOUS-TRAITANCE • FABRICATION FRANÇAISE
Usinage Médical
et Chirurgical.
Le bon fabricant.
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Pour vos instruments chirurgicaux, dispositifs et équipements médicaux, consultez des fabricants français de pièces mécaniques sur plan en décolletage, tournage et fraisage CNC.
- Service gratuit
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Illustration - FRANCE MEDIA
USINAGE DE PRÉCISION · SOUS-TRAITANCE
Des pièces de précision pour les instruments et équipements médicaux.
La fabrication d'un composant destiné à l'environnement médical exige une définition rigoureuse des fonctions mécaniques, des matières et des surfaces. Selon son usage, la qualité des arêtes, la précision géométrique, le nettoyage et la documentation peuvent être déterminants.
Le décolletage, le tournage CNC et le fraisage permettent d'étudier des axes, douilles, fixations et corps mécaniques sur plan. Les possibilités réelles dépendent du cahier des charges et des moyens de chaque atelier. La conformité d'un dispositif médical complet ne peut pas être déduite de la seule fabrication de ses composants.
- Pièces sur plan pour dispositifs, instruments et équipements médicaux, selon leur destination précise.
- Prototypes, préséries ou productions répétitives sous réserve de faisabilité chez le fabricant.
- Prise en compte des exigences documentées de surface, de nettoyage, de contrôle et de traçabilité.
APPLICATIONS POSSIBLES
Exemples de pièces mécaniques à faire étudier.
Des composants de faible diamètre aux supports plus complexes, chaque pièce doit être définie par son plan, ses conditions d'utilisation et ses exigences de fabrication. Les exemples suivants n'impliquent aucune aptitude réglementaire présumée.
Axes et pivots de précision
Pièces de rotation, de positionnement ou d'articulation pour mécanismes et instruments, avec portées et géométries définies au plan.
Vis et fixations spécifiques
Visserie de précision, écrous ou éléments filetés non standard destinés à des assemblages d'équipements médicaux.
Bagues, douilles et entretoises
Composants de centrage, de guidage ou d'espacement pour sous-ensembles techniques et mécanismes médicaux.
Corps et supports d’instruments
Pièces usinées intégrant alésages, logements, perçages et surfaces fonctionnelles pour l'instrumentation chirurgicale.
Raccords et connecteurs mécaniques
Petits corps et raccords de liaison pour équipements, à étudier selon les exigences de montage, de nettoyage ou d'étanchéité.
Composants d’équipements médicaux
Supports, mécanismes et petites pièces de précision destinés à des dispositifs ou appareils techniques, hors aptitude présumée à un usage implantable.
Ces familles de pièces correspondent à des applications envisageables, et non à un catalogue garanti par les entreprises partenaires. La validation technique et réglementaire doit être réalisée pour chaque projet.
SAVOIR-FAIRE INDUSTRIELS
Du décolletage au fraisage CNC.
Le choix du procédé dépend du diamètre ou de la géométrie, des quantités, de la matière, des états de surface et des éventuelles exigences documentaires.
Décolletage
Petites pièces tournées, axes, douilles et fixations particulières, notamment lorsque la répétabilité est recherchée.
Tournage CNC
Usinage de portées cylindriques, alésages, filetages et formes de révolution selon les tolérances prescrites.
Fraisage CNC
Création de poches, méplats, perçages et surfaces fonctionnelles pour corps et supports d'instruments.
Contrôle et finition
Contrôles dimensionnels, finitions et nettoyage éventuel à définir et à qualifier selon le dossier technique.
DOSSIERS TECHNIQUES
Matières, surfaces et traçabilité : les points à préciser.
La destination finale du composant conditionne les exigences de matière, de propreté, de finition, de contrôle et de documentation. Ces critères ne doivent pas être présumés à partir du seul nom du secteur médical.
Matières envisageables
- Aciers inoxydables sélectionnés selon l’usage, la nuance et les exigences de résistance à la corrosion.
- Titane et alliages spécifiques lorsque les moyens de l’atelier le permettent et que la nuance est prescrite.
- Aluminium ou autres métaux pour des pièces d’équipements lorsque leur usage le justifie.
- Matières et traitements complémentaires uniquement après examen du cahier des charges.
Exigences à communiquer
- Plan coté, tolérances géométriques, zones fonctionnelles et rugosité demandée.
- Ébavurage, propreté, nettoyage et état de surface selon les spécifications applicables.
- Rapports de contrôle, identification matière, lots et traçabilité éventuellement exigée.
- Certifications, qualification des procédés ou dossiers réglementaires requis pour le projet.
La présence d'un fabricant dans le réseau ne constitue pas une preuve de certification ISO 13485, de conformité au règlement (UE) 2017/745, ni d'aptitude à fabriquer des composants implantables ou des produits stériles. Toute qualification doit être vérifiée avant commande.
DU PLAN AU FABRICANT, SIMPLEMENT
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Nous recevons et vérifions votre demande avant de la transmettre à l'ensemble de nos clients fabricants.
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Des composants médicaux ou chirurgicaux à chiffrer ?
Adressez-nous votre demande de fabrication sur plan. Ouvrez votre messagerie pour joindre vos documents ou copiez notre adresse pour votre webmail habituel.
Votre messagerie s'ouvre si elle est configurée. Ajoutez ensuite vos plans en pièces jointes.
Confidentialité : certains plans et dossiers médicaux peuvent contenir des informations sensibles. Avant tout envoi, convenons si nécessaire d'un accord de confidentialité et de modalités adaptées. Après vérification, la demande peut être transmise à l'ensemble de nos clients fabricants.
QUESTIONS FRÉQUENTES
Préparer une consultation d'usinage médical et chirurgical.
Quelles informations fournir pour demander un chiffrage ?
Un plan coté, la nuance de matière, les quantités, les tolérances, les états de surface, les exigences de contrôle et les délais sont nécessaires à l'étude. Indiquez aussi la destination et les contraintes particulières du composant.
Tous les fabricants disposent-ils de la certification ISO 13485 ?
Non. La présence dans notre réseau n'atteste aucune certification. Lorsqu'une qualification, une traçabilité particulière ou une certification ISO 13485 est exigée, ses justificatifs et son périmètre doivent être vérifiés auprès du fabricant concerné.
Une pièce usinée peut-elle être utilisée directement dans un dispositif médical ?
Pas sans vérification. La fabrication d'un composant sur plan ne démontre ni sa biocompatibilité, ni sa stérilité, ni la conformité du dispositif final. Les obligations de validation et de conformité doivent être déterminées pour l'application concernée.
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